（原标题：获批上市晚于同行、商业化限国内，信达生物的减重药将迎考验）
文 | 杨万里
信达生物的减重药物玛仕度肽近期获批上市。然而，市场对玛仕度肽的考验才刚刚开始。
一方面，玛仕度肽的商业化困于国内，无法拓展至全球。另一方面，在玛仕度肽前，国外药企巨头诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽以及国内药企翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽均已获批上市，且减重药市场潜在参与者不少。
目前，信达生物的营收主力仍是信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒），玛仕度肽能否成为下一个核心产品？
截至2025年7月8日收盘，信达生物总市值收报1408亿港元。
玛仕度肽商业化限于国内，上市直面“两强”
2025年6月27日，信达生物公告称，全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）获批首个长期体重控制适应症。
据信达生物介绍，玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）是该公司与礼来共同推进的一款GCG/GLP-1双受体激动剂。玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。
信达生物研发玛仕度肽，时间追溯至五年前。
2019年8月22日，信达生物宣布与礼来签订授权许可协议。礼来授予信达生物在中国使用礼来处于临床阶段潜在全球同类最优糖尿病分子胃泌酸调节素类似物OXM3。根据协议条款，信达生物有权在中国开发及潜在商业化许可产品。
现在，进入商业化阶段的玛仕度肽却被限在国内市场。2024年报显示，玛仕度肽的权益范围是中国大陆及港澳台地区。
与此同时，玛仕度肽上市即直面“两强”。
先看国外药企，诺和诺德和礼来减重药物的收入规模均超百亿。
数据显示，2024年，诺和诺德减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy实现销售额84.48亿美元，折合人民币606亿元；2024年，礼来的减重版替尔泊肽Zepbound实现收入49.257亿美元，折合人民币353.3亿元。
从获批时间看，诺和诺德的司美格鲁肽（商品名：诺和盈）于2024年6月在中国获批上市，礼来的替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）于2024年7月在中国获批上市。
不完全数据统计，国内涉及减重效果的药物且已获批的上市公司包括翰森制药、华东医药等。
翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美）于2017年7月提交新药申请，2019年5月获批上市用于2型糖尿病。翰森制药称，孚来美降血糖疗效明确，兼有减重、改善血脂血压等功能。
2023年、2024年，包括孚来美在内的代谢及其他药物总计收入分别约12.99亿元、12.96亿元，占翰森制药当年总收入约12.9%、10.6%。
华东医药的利拉鲁肽注射液于2018年启动全国多中心III期临床试验。2023年7月份，申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获批。
不难发现，诺和诺德、礼来、翰森制药、华东医药旗下涉及减重效果的药物的获批时间均早于信达生物的玛仕度肽，且诺和诺德、礼来、翰森制药已获得减重药带来的收入。
展望减重药后市，据机构研报预测，到2029年，可能会有多达16种新的GLP-1类减重药物上市。机构预测称，到2031年，市场仍将由诺和诺德和礼来主导，这两家减肥药巨头将保留近70%的市场份额。
1460元一盒，玛仕度肽能否媲美核心产品信迪利单抗？
玛仕度肽被信达生物视为战略性基石产品。
在2024年财报中，信达生物表示，2025年综合产品线将成为另一重要的增长引擎，其中包括玛仕度肽。
如今，随着信达生物的玛仕度肽获批上市，外界也很关注该产品能带来多少增量收入。
从定价看，玛仕度肽有2mg/支、4mg/支、6mg/支三种规格，均为2支装，定价分别为630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，对应启动第一阶段、第二阶段和减重维持阶段。有业内人士指出，玛仕度肽的治疗费用低于替尔泊肽但高于司美格鲁肽。
玛仕度肽未来的商业化前景如何？近日，已有券商分析师提前进行了预判。
2025年7月1日，海通国际分析师出具研报提到，预计玛仕度肽2025年-2026年的销售额分别为6亿元和18亿元。
2025年6月29日，国金证券分析师出具研报提到，根据玛仕度肽等新药获批及创新数据所带来BD潜力及临床推进等情况，将信达生物2025年、2026年营收上调13%/8%至119亿元/152亿元。
以上述券商预测数据进行推算：若以国金证券分析师预测的营收数值和海通国际分析师预测的销售额为估算基础，2025年、2026年玛仕度肽的预测收入占未来预测收入的比重分别约5.04%、11.84%。
目前，玛仕度肽处于商业化初期阶段，实际销售金额需要后续财报验证。
值得一提的是，已经拥有16款商业化产品的信达生物，其营收主力是信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）。从2024年和2025年一季度营收占比看，信迪利单抗贡献了三成以上营收。
2024年，信迪利单抗的收入约为38亿元，同期总营收和产品收入分别为94.22亿元和82.28亿元，信迪利单抗的占比分别约为40.33%、46.18%。
据券商数据，2025年第一季度，信迪利单抗销售收入超过9亿元。
信达生物一季报显示，一季度产品收入超过24亿元。按此计算，信迪利单抗今年一季度的销售收入占产品收入的比重超过37%。
不过，信达生物的信迪利单抗面临着激烈的竞争压力。在国产PD-1单抗领域，国内参与者有百济神州的替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗等。
我们关注到，信达生物此前公开表示，有信心可达成2027年末前销售额200亿元的目标。
若要实现上述目标，信达生物还需要类似玛仕度肽的更多产品。
信达生物在2024年财报中表示，2025年重点围绕四大领域基石产品是信迪利单抗注射液、玛仕度肽、匹康奇拜单抗、替妥尤单抗N01注射液。
信达生物的玛仕度肽后续能在中国减重药市场拿下多少市场份额，我们将继续关注。$信达生物(HK|01801)$
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